معظم الآباء لا يعرفون ذلك ما يقرب من 80 ٪ من الأدوية التي تعطى لأطفالهم لم يتم اختبارها حقا مع الأطفال.
بعبارة أخرى ، يتناول الرضع والأطفال في جميع أنحاء العالم عقاقير يومية لم يتم اختبارها مع الأطفال ، مع وجود خطر.
الإجراء الذي يتم تنفيذه حاليًا هو اختبار هذه الأدوية مع البالغين ثم ضبط الجرعات وفقًا لوزن الأطفال.
نظرًا لأن هذه الطريقة تنطوي على العديد من المخاطر ، نظرًا لأن جسم الشخص البالغ ليس هو نفسه ، حيث يتمتع الجهاز المناعي الناضج تمامًا وأنظمة الترشيح (الكبد والكلى) بكامل طاقته ، مقارنة بجسم الطفل أو الطفل ، في النضج المستمر ، يريد الاتحاد الأوروبي اختبار أدوية الأطفال عند الأطفال.
العنوان مخيف حقًا ، لأن أي أم وأب يفكران الآن في أن هذا "حسنًا ، لكن ليس مع ابني". ربما معرفة الإجراءات المستخدمة ، يتم فهم الموقف أكثر من ذلك بقليل.
تقليل المخاطر
إن القيام بالدراسات مع الأطفال ليس له علاقة بالبالغين ، سواء بسبب المخاطر الجسدية التي تنطوي عليها أو بسبب الجوانب الأخلاقية التي تنطوي عليها هذه الإجراءات.
لهذا السبب، في الدراسات مع الأطفال يتم تجنب ما يسمى المرحلة الأولى والثانية، والتي تتم مع البالغين ، والتي هي الأكثر خطورة لأنها تقدم معلومات حول سلامة الدواء وتعديلات الجرعة.
من خلال تخطي هاتين المرحلتين ، يدخل الأطفال في الدراسة للمرحلة الثالثة ، وهي المرحلة التي تتم فيها مقارنة فعالية دواء جديد مع دواء موجود.
أي الأطفال هم جزء من الدراسات
الأطفال المشاركون في هذه الدراسات هم أطفال مرضى، بما أنه من المحتمل أن يوافق الآباء على أن يكونوا جزءًا من الدراسة. إذا كان المرض خطيرًا أو غير قابل للشفاء ، عادةً ما يكون الوالدين أكثر سهولة ، حيث يوجد دائمًا الوهم (أو الأمل) في العثور على دواء جديد يساعد الطفل بطريقة ما.
وفقا لأطباء الأطفال الذين هم جزء من هذه الدراسات ، عادة ما يكون إعطاء الأطفال شرابًا لم يتم اختباره مع الأطفال أكثر خطورة من الأطفال الذي تم صنعه لأغراض طب الأطفال. وأكثر إذا تم ذلك تحت إشراف المستشفى.
مشروع GRIP
ال الاتحاد الأوروبي لقد أنشأ مشروع GRIP ، والذي سوف يعمل على جعل جميع الباحثين على اتصال وإنشاء شبكة تعمل على تأسيس أساس التحقيقات ، للإشراف على الدراسات التي يتم تنفيذها والقدرة على العمل في إطار قانوني وأخلاقي مناسب ( لأن الموضوع حساس جدا).
